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SRM2972b 25羥基維生素D2和D3標準品特性

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2025-11-18

SRM2972b 是美國國家標準與技術(shù)研究院(NIST)聯(lián)合美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)膳食補充劑辦公室(ODS)研制的標準參考物質(zhì),核心用途是校準 25 羥基維生素 D2(25 (OH) D?)和 25 羥基維生素 D3(25 (OH) D?)的檢測儀器與分析技術(shù),為維生素 D 代謝物檢測提供可溯源的量值基準。 


產(chǎn)品核心規(guī)格

 基質(zhì)與形態(tài):以乙醇為溶劑的兩種獨立校準溶液,分別含 25 (OH) D?和 25 (OH) D?兩種維生素 D 代謝物。 

包裝規(guī)格:SRM2972b 25羥基維生素D2和D3標準品單個單元含 15 個 2 毫升安瓿,分為 3 組獨立溶液(每組 5 支),每支安瓿實際含約 1.2 毫升溶液。

 核心定位:NIST 認證的有證參考物質(zhì)(CRM),量值具備可追溯性和均勻性,適用于實驗室檢測的校準與質(zhì)量控制。



 關(guān)鍵技術(shù)特性

 1. 量值定值體系 

SRM2972b 25羥基維生素D2和D3標準品采用同位素稀釋液相色譜 - 質(zhì)譜法(ID-LC-MS)和液相色譜 - 吸光度法(LC-absorbance)聯(lián)合定值,兩種方法結(jié)果加權(quán)平均得到最終賦值。 定值前通過多種技術(shù)完成原料純度評估,包括 LC - 吸光度法、LC-MS、熱重分析、卡爾費休滴定及內(nèi)標法定量核磁共振光譜,確保原料純度數(shù)據(jù)可靠。


 2. 均勻性與穩(wěn)定性保障 

NIST 采用分層隨機抽樣方案,結(jié)合方差分析(5% 顯著性水平)和圖形分析,驗證各代謝物在溶液中的均勻性,未發(fā)現(xiàn)顯著不均勻現(xiàn)象。 認證有效期內(nèi),在規(guī)定儲存條件下量值穩(wěn)定,其認證有效性需嚴格遵循產(chǎn)品說明書中的操作要求。


 3. 量值溯源性

 量值可直接溯源至國際單位制(SI),符合 ISO 17511 實驗室醫(yī)學(xué)溯源性標準要求。 作為關(guān)鍵溯源節(jié)點,可通過 ID-LC-MS 方法為血清基質(zhì)標準品(如 SRM 972a)賦值,構(gòu)建從標準品到臨床樣本的完整溯源鏈。


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